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廈門市《互聯網藥品信息服務資格證書》核發

根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局《互聯網藥品信息服務管理辦法》修訂版規定,互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動,分為經營性和非經營性兩類。以下廈門財稅網www.098547.tw整理了廈門市《互聯網藥品信息服務資格證書》核發,有需要的可了解下。..

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廈門市《互聯網藥品信息服務資格證書》核發

發布時間:2020-12-04 熱度:

廈門市《互聯網藥品信息服務資格證書》核發
 
根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局《互聯網藥品信息服務管理辦法》修訂版規定,互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動,分為經營性和非經營性兩類。以下廈門財稅網www.098547.tw整理了廈門市《互聯網藥品信息服務資格證書》核發,有需要的可了解下。

互聯網藥品信息服務資格證書
 
經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。
 
非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
 
擬提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證(就是我們之前提到的ICP經營許可證書)或者辦理備案手續(也就是ICP備案)之前,按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。
 
提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。
 
根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》,現在來詳細介紹下辦理《互聯網藥品信息服務資格證》流程。
 
一、《互聯網藥品信息服務資格證書》申請條件
 
《互聯網藥品信息服務管理辦法》第十一條規定, 申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:
 
1.互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其他組織;
2.具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
3.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。 
4.提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元。(意思是,必須有一個符合要求的網站)。
 
 
辦理方式:窗口辦理
 
辦理時間:星期一至星期五:上午9:00-12:00,下午 13:00-17:00(法定節假日除外)。
辦理地點:廈門市湖里區云頂北路842號市行政服務中心二樓C廳7號、8號窗口
審批機關:擬提供互聯網藥品信息服務的網站,按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。
 
二、申報材料
 
1、《互聯網藥品信息服務申請表》原件加蓋公章。
2、企業營業執照;復印件加蓋公章,經驗證的電子證照不再提交紙質證照。
3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。
4、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);原件加蓋公章
5、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的管理制度及執行情況說明;原件加蓋公章
6、藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明; 原件加蓋公章
7、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件及簡歷、網站負責人身份證及簡歷;原件加蓋公章,經驗證的電子證照允許不再提交紙質證照。
8、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;原件加蓋公章;復印件加蓋公章
9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明。原件加蓋公章
10、申報資料真實性承諾書;經辦人不是法定代表人時還應當提交《法人授權委托書》。應有法定代表人簽名并加蓋企業公章。
 
 
三、《互聯網藥品信息服務資格證書》申請流程
 
自2020年5月1日起,互聯網藥品信息服務審批由各省(區、市)業務系統進行辦理。
 
(一)按照各省市食品藥品監督管理部門網上公布的互聯網藥品信息服務申請服務指南或者直接咨詢各省市食品藥品監督管理部門相關要求,準備申請材料。
 
(二)申請材料準備齊備后,根據各省市食品藥品監督管理部門的不同要求,或者網上申報,或者窗口提交。各省市食品藥品監督管理部門在收到申請材料之日起5日內會做出受理與否的決定,受理的,發給受理通知書;不受理的,通知申請人并說明理由。對于申請材料不規范、不完整的,一般會一次告知需要補正的全部內容。
 
(三)自受理之日起20日內,各省市食品藥品監督管理部門會對申請材料進行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發《互聯網藥品信息服務資格證書》,同時報國家食品藥品監督管理總局備案并發布公告;不同意的,會書面通知申請人并說明理由。
 
 
四、《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期
 
《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《互聯網藥品信息服務資格證書》。
 
五、《互聯網藥品信息服務資格證書》相關處罰規定
 
未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務的,給予警告,并責令其停止從事互聯網藥品信息服務;情節嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規給予處罰。
 
互聯網藥品信息服務提供者有下列情形之一的,給予警告,責令限期改正;情節嚴重的,對提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站處以1000元以下罰款,對提供經營性互聯網藥品信息服務的網站處以1萬元以上3萬元以下罰款;構成犯罪的,移送司法部門追究刑事責任:
 
(一)已經獲得《互聯網藥品信息服務資格證書》,但提供的藥品信息直接撮合藥品網上交易的;
(二)已經獲得《互聯網藥品信息服務資格證書》,但超出審核同意的范圍提供互聯網藥品信息服務的;
(三)提供不真實互聯網藥品信息服務并造成不良社會影響的;
(四)擅自變更互聯網藥品信息服務項目
 
互聯網藥品信息服務提供者在其業務活動中,違法使用《互聯網藥品信息服務資格證書》的,依照有關法律、法規的規定處罰。
 
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